Клинические исследования Гельмостоп

Целью настоящей работы явилось изучение клинико-лабораторной и паразитоцидной эффективности программы Гельмостоп в лечении больных хроническим описторхозом и микст с лямблиозной инвазией в сравнении с базовой терапией бильтрицидом.

Клинические исследования проводил Центр по диагностике, лечению и профилактике описторхоза и редких гельминтозов на базе МУЗ «Городская больница № 5» г. Барнаула под руководством доктора медицинских наук Н. В. Карбышевой. Центр был создан специально с целью изучения способов лечения описторхоза и поиска альтернативных путей, менее травматичных для пациентов.

Исследуя Гельмостоп, специалисты центра отметили высокую степень эффективности дегельминтизации. С помощью комплекса Гельмостоп она достигла 82,9%, при лечении бильтрицидом (основным на сегодняшний день фармпрепаратом для лечения описторхоза) составила 73,3%.

Кроме этого, больные в группе, проходившей курс Гельмостоп, значительно лучше переносили лечение: они отмечали отсутствие серьезных побочных действий, характерных для лечения бильтрицидом.

Материалы и методы исследования

Под наблюдением находились 50 больных хроническим описторхозом (30 мужчин, 20 женщин) в возрасте от 16 до 65 лет. У 10 из наблюдаемых больных (20,0%) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст: описторхоз, хр. фаза и лямблиоз.

У всех больных инвазия протекала клинически выражено (манифестно). В клинической картине при манифестном течении хронического описторхоза (табл. 1) ведущими были жалобы, отражающие вовлечение в патологический процесс системы органов пищеварения: боли в области правого подреберья и в эпигастрии (соответственно у 46,0% и 14,0% больных), которые носили тянуще-давящий и режущий характер и были различной интенсивности. Чувство дискомфорта и тяжесть в области правого подреберья наблюдались в 36,0% случаях. Патология со стороны пищеварительной системы проявлялась также чувством горечи (22,0%) и сухости (12,0%) во рту, изжогой (10,0%), тошнотой (32,0%), рвотой (1,4%), анорексией (30,0%). Явления анорексии приводили к снижению массы тела от 3 до 7 кг за небольшой промежуток времени у 13 (26,0%) больных. Выявлены расстройства со стороны кишечника в виде продолжительных запоров у 21 (42,0%) больных и периодически возникающей диареи нередко с активным газообразованием у 8 (16,0%).

Клинические проявления желтушного синдрома (наличие темной мочи и/или субиктеричности склер) были зарегистрированы у 5 пациентов (10,0%). На длительное повышение температуры тела (от 2-х недель до нескольких месяцев) до субфебрильных цифр указывали 16 пациентов, что составило 32,0% от общего числа больных.

Таблица 1

Клинические проявления хронической фазы описторхоза
у наблюдавшихся больных с манифестным течением инвазии до лечения
(50 больных)

Клинические проявленияДо лечения
число больных%
боли в области правого подреберья2346
тяжесть в области правого подреберья1836
боли в эпигастрии714
тошнота1632
горечь во рту1122
изжога510
отрыжка510
анорексия1530
снижение массы тела1326
диарея (дисбактериоз)816
запоры (дисбактериоз)2142
желтуха умеренная510
слабость и недомогание1224
головные боли612
головокружение714
раздражительность1326
сухость во рту612
боли в сердце24
перепады АД714
высыпания на коже1020
крапивница1020
кожный зуд1224
отек Квинке714
боли в суставах714
субфебрилитет1632
кашель36
приступы удушья918
аллопеция714
васкулиты48

Частыми жалобами были слабость и недомогание (24,0%), головные боли (16,0%), головокружение (14,0%), выраженная раздражительность (26,0%). Давящие боли в области сердца и приступы сердцебиений, что послужило поводом обращения к кардиологам с последующим обследованием и лечением, отмечали 2 (4,0%) больных. Вовлечение в патологический процесс опорно-двигательного аппарата выявлено у 7 (14,0%) больных и проявлялось артралгиями в основном коленных и локтевых суставов. Явления васкулита зарегистрированы у 4 пациентов (8,0%), у трех больных (в анамнезе) это послужило основой для постановки диагноза системного заболевания (в двух случаях системной красной волчанки) и проведения целенаправленного лечения без эффекта.

Один из частых симптомов проявления заболевания — экзантема — выявлен у 20 (40,0%) человек. Более чем в половине случаев (10,0%) это была крапивница, по типу экземы высыпания отмечены у 4 пациентов (8,0%). Выраженные проявления аллергии, вплоть до отека Квинке, были у 7 больных (14,0%).

Патология органов дыхания с аллергическим компонентом наблюдалась у 9 больных (18,0%): кашель астматоидного характера с приступами удушья и проявления аллергического ринита в 18,0 % и 6,0 % случаев соответственно.

Среди жалоб также можно отметить аллопецию и выраженную потливость у 7 пациентов.

Из числа больных, состоявших под наблюдением, 22,0 % в анамнезе имели хронический холецистит, 10,0% — хронический гастрит. Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки были диагностированы в 36,0% случаев. Желчнокаменной болезнью в анамнезе страдали 4 (8,0%) пациента, панкреатитом — 8,0 %. Патология органов дыхания в виде хронического бронхита, бронхиальной астмы имела место в 18,0% и в 6,0% случаев соответственно.

С диагностической целью проводились клинические исследования крови, биохимические для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, эзофагофиброгастродуоденоскопия (ЭФГДС), ультразвуковое исследование (УЗИ) органов гепатобилиарной системы. Верификация описторхоза производилась по результатам копроовоскопии и/или микроскопии желчи при дуоденальном зондировании (обнаружение яиц или взрослых паразитов Op.felineus). У 10 наблюдаемых (20,0 %) при копроовоскопии были выявлены лямблии, что расценено как инвазия микст.

Эозинофилия в лейкоцитарной формуле зарегистрирована у 8 % обследованных с клиникой реинвазии по данным анамнеза и наличием аллергии (высыпания, поллиноз). Явления цитолиза наблюдались у 10 % больных.

Эрозивный гастрит, эрозивный или катаральный дуоденит были обнаружены при ЭФГДС у трети пациентов. В 86 % случаев по УЗИ выявлено повышение эхогенности стенок внутрипеченочных желчных протоков, повышение эхогенности печени и утолщение перипортальных зон.

По результатам копроовоскопии диагноз поставлен 34 (68,0%) больным, при микроскопии дуоденального содержимого у 16 (32,0%). Паразиты обнаружены при копроовоскопии и дуоденальном зондировании у 15 (30,0%) обследованных пациентов. Микроскопия желчи выявила воспалительную реакцию (количество лейкоцитов в порции В) в 74% случаев.

При проведении дегельминтизации пациенты были распределены на 2 группы, сопоставимые по полу, возрасту, течению инвазии. 35 больным (основная группа) проведен курс антигельминтной терапии противопаразитарной программой Гельмостоп. В основной группе у 28 больных хронический описторхоз, у 7 — микст с лямблиозной инвазией.

15 больным (группа сравнения) — бильтрицидом (фирма «Байер») по рекомендуемой схеме: 75 мг на кг/массы в три приема, перорально, курс лечения — 1 день. В группе сравнения у 12 больных хронический описторхоз, у 3 — микст с лямблиозной инвазией. В план лечения до назначения бильтрицида была включена подготовительная терапия, направленная на стихание воспалительного процесса, с применением желчегонных средств, спазмолитиков, десенсибилизирующих препаратов.

Комплекс реабилитационных мероприятий проводился индивидуально с применением активного дренажа желчных ходов, у части пациентов использовали репаранты.

Эффективность антигельминтной терапии оценивалась по результатам трёхкратного копроовоскопического исследования и однократной микроскопии желчи.

Все исследуемые параметры (гемограмма, биохимические показатели функции печени, кал на дисбактериоз, эзофагогастродуоденоскопии, УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы на фоне проводимой терапии) в 2-х группах больных определяли до начала терапии, через 2 недели, 1 и 3 месяца после ее проведения.

Оценка результатов

Сопоставление динамики клинических признаков через 2 недели у больных основной группы, получавших противопаразитарный комплекс Gelmostop, и у больных группы сравнения, применявших бильтрицид, показало, что частота болей или тяжести в области правого подреберья, болей в эпигастрии, тошноты слабости и недомогания (астеновегетативного синдрома) в группе сравнения была значительно больше, чем в основной группе (табл. 2).

Только в группе сравнения к этому сроку 20 % больных отмечали горечь во рту, изжогу (7,7 %), отрыжку (13,3 %), анорексию (7,7 %) головные боли (26,7 %), приступы удушья (20,0 %). Частота болей в суставах, аллопеции, васкулитов через 2 недели после лечения в обеих группах остались без изменения.

В основной группе больных не было лиц с гепатомегалией и гипербилирубинемией. Повышение активности ферментов АлАТ и АсАТ (явления цитолиза) в основной группе отмечено в 5,7 %, в группе сравнения АлАТ повышена у 26,7 % больных (р< 0,01).

Таблица 2

Клинические проявления у наблюдавшихся больных
через 2 недели после лечения (в %)

Клинические проявленияГруппы больныхР
основная (n=35)сравнения (n=15)
боли в области правого подреберья46,7< 0,001
тяжесть в области правого подреберья5,733,3< 0,01
боли в эпигастрии2,97,7> 0,05
тошнота8,62,0< 0,01
горечь во рту20,0< 0,01
изжога7,7< 0,01
отрыжка13,3< 0,01
анорексия7,7> 0,02
снижение массы тела
диарея (дисбактериоз)
запоры (дисбактериоз)
желтуха умеренная13,3< 0,01
гепатомегалия13,3< 0,01
слабость и недомогание8,640,0< 0,01
головные боли27,6< 0,01
головокружение5,7< 0,02
раздражительность
сухость во рту20,0< 0,01
боли в сердце
перепады АД13,3< 0,01
высыпания на коже14,320,0> 0,01
крапивница5,7< 0,02
кожный зуд2,920,0< 0,01
отек Квинке
боли в суставах5,733,3< 0,05
субфебрилитет60,0< 0,01
кашель7,7> 0,05
приступы удушья20,0< 0,01
аллопеция8,627,6> 0,05
васкулиты2,920,0> 0,05

Для больных основной группы первые две недели II этапа приема продуктов противопаразитарного комплекса Gelmostop характеризовались обострением процесса (в зависимости от проявлений: усилением зуда, болей в суставах, появлением или увеличением высыпаний на коже).

Через 1 месяц после лечения в основной группе в 7,1 раз реже, чем в группе сравнения, отмечалась тяжесть в области правого подреберья и уменьшились боли в суставах. В этот период у больных группы сравнения было значительное улучшение самочувствия, прежде всего со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Несколько уменьшилась частота головных болей. В то же время аллергические проявления, артралгии остались на прежнем уровне.

Через 3 месяца после лечения только в группе сравнения в значительном проценте случаев отмечались боли (20,0 %) и тяжесть в области правого подреберья (33,3 %), а также боли в суставах (33,3%) и васкулиты (20,0 %). В этот период непродолжительное улучшение у части больных, пролеченных бильтрицидом, сменилось возвратом симптоматики. Больные отметили продолжающийся субфебрилитет (20,0 %). Вновь стали беспокоить проявления дискинезии желчевыводящих путей, приступы удушья. В связи с сохраняющимися болями в эпигастрии пациентам группы сравнения провели ЭФГДС. Выявленная картина воспаления слизистой желудка, явления эзофагита потребовали долечивания антацидами и Н2-блокаторами.

Таблица 3

Клинические проявления у наблюдавшихся больных
через 3 месяца после лечения (в %)

Клинические проявленияГруппы больныхР
основная (n=35)сравнения (n=15)
боли в области правого подреберья20,0< 0,001
тяжесть в области правого подреберья2,933,3< 0,01
боли в эпигастрии7,7> 0,05
тошнота7,7>0,05
горечь во рту
изжога
отрыжка
анорексия5,7> 0,05
снижение массы тела
диарея (дисбактериоз)
запоры (дисбактериоз)
желтуха умеренная
гепатомегалия
слабость и недомогание5,713,3> 0,05
головные боли13,3> 0,05
головокружение
раздражительность
сухость во рту
боли в сердце
перепады АД13,3< 0,01
высыпания на коже2,920,0< 0,01
крапивница
кожный зуд2,920,0< 0,01
отек Квинке
боли в суставах2,933,3< 0,05
субфебрилитет20,0< 0,01
кашель26,7> 0,05
приступы удушья13,3< 0,01
аллопеция27,6<0,01
васкулиты20,0<0,01

В основной группе в большинстве случаев самочувствие больных значительно улучшилось. В первую очередь это касалось состояния желудочно-кишечного тракта. В 97,1 % случаев нормализовалась функция кишечника. Исчезли проявления васкулита. Пациенты отмечали улучшение аппетита, исчезновение болей в правом подреберье и эпигастрии. Кожные высыпания сохранялись только у одной больной (2,9 %). У одной пациентки кожный зуд не прекратился после лечения, но выраженность его стала меньше.

Следует отметить, что у двух больных через неделю после завершения курса приема продуктов противопаразитарной программы Gelmostop развилась выраженная аллергическая реакция с характерными для них клиническими симптомами. Этот аллергический «всплеск» протекал более бурно, чем обычно, но значительно короче по продолжительности.

Заслуживали внимания два пациента в основной группе с выраженной дискинезией желчевыводящих путей, астеновегетативным синдромом и анорексией после проведенного лечения Gelmostop. Это были больные с массивной глистной инвазией. При контрольном исследовании у них были вновь выявлены яйца Op.felineus.

Результаты биохимических исследований наблюдаемых больных показали в группе сравнения вновь наличие гипербилирубинемии и гиперферментемии.

Паразитологическое излечение оценивалось спустя три месяца после дегельминтизации и зарегистрировано у 29 (82,9%) пациентов основной группы, пролеченных противопаразитарным комплексом Гельмостоп и у 11 (73,3%) пациентов группы сравнения, получавших бильтрицид(табл.4).

Таблица 4

Эффективность дегельминтизации в зависимости от вида терапии

ПрепаратЧисло наблюденийОбнаружены Op. felineusЗдоровыЭффективность, %
«GelmoStop»3562982,9
Бильтрицид1541173,3

Заключение

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о несомненной клинико-лабораторной эффективности противопаразитарного комплекса Гельмостоп в лечении больных с хроническим описторхозом.

Эффективность дегельминтизации в основной группе достигла 82,9% и достоверно не отличалась от эффективности лечения бильтрицидом (73,3%), являющегося в настоящее время препаратом выбора в терапии описторхозной инвазии.

Отмечалась лучшая клиническая переносимость применения продуктов Gelmostop с эффектом общего оздоровления (улучшение аппетита, прибавление веса, стабилизация функции желудочно-кишечного тракта, нормализация биохимических показателей функции печени). Продукты программы обладают мощным дренажным действием и способствуют повышению эффективности дуоденального зондирования.

Таким образом, противопаразитарный комплекс Gelmostop может быть рекомендована больным описторхозом и микст инвазией для проведения дегельминтизации.

Ценность этой программы повышается в случаях невозможности проведения тюбажей (слепого зондирования), необходимых при лечении бильтрицидом.

Следует с осторожностью и под контролем врача использовать Гельмостоп у больных с аллергическими проявлениями.

Выявленные особенности характера патологического процесса при хроническом описторхозе по данным результатов проведенных нами многолетних исследований, имеющего в основе неполноценность формирования иммунного ответа при данной инвазии, развитие выраженной деструкции, обусловливающей постописторхозные явления, послужили основой для разработки комплекса мероприятий, необходимых для полноценной дегельминтизации при лечении бильтрицидом.

Этот комплекс реабилитационных мероприятий должен включать репаранты, средства антиоксидантной терапии и иммуностимуляцию. В связи с этим комплекс Gelmostop может применяться для повторных курсов дегельминтизации, как дополнительное комплексное средство, при наличии противопоказаний к назначению бильтрицида.

Эффективность курса против разных видов паразитов:

круглые черви: аскариды, острицы, власоглав, трихинеллы, анкилостомиды, стронгилоидыдо 100%
плоские черви: описторхи, клонорхиоколо 80%
простейшие: лямблии, амёбы, трихомонады, хламидиидо 100%
ленточные: цепни, лентецоколо 40%.
Рекомендуется принимать вместе с лекарством для взаимного повышения эффективности и для защиты клеток печени от токсического поражения.
Гельмостоп
Гельмостоп в подробностях >>

Рассказать друзьям: